NICE ўпершыню рэкамендаваў інавацыйны метад лячэння, які можа дапамагчы немаўлятам, дзецям і маладым людзям, якія праходзяць лячэнне ад раку, пазбегнуць страты слыху.
Цысплацін — магутны хіміятэрапеўтычны прэпарат, які шырока выкарыстоўваецца для лячэння многіх відаў раку ў дзяцей. З часам цысплацін можа назапашвацца ва ўнутраным вуху і выклікаць запаленне і пашкоджанне, вядомае як ататаксічнасць, якая з'яўляецца адной з прычын страты слыху.
У канчатковым праекце рэкамендацый рэкамендуецца выкарыстоўваць бязводны тыясульфат натрыю, таксама вядомы як Pedmarqsi і выраблены кампаніяй Norgine, для прафілактыкі страты слыху, выкліканай хіміятэрапіяй цысплацінам, у дзяцей ва ўзросце ад 1 месяца да 17 гадоў з цвёрдымі пухлінамі, якія не распаўсюдзіліся на іншыя часткі цела.
Прыкладна ў 60% дзяцей, якія атрымліваюць цысплацін, развіваецца незваротная страта слыху, прычым у перыяд з 2022 па 2023 год у Англіі ў дзяцей ва ўзросце да 18 гадоў было дыягнаставана 283 новыя выпадкі отатаксічнай страты слыху.
Прэпарат, які ўводзіцца ў выглядзе інфузіі медсястрой або лекарам, дзейнічае шляхам звязвання з цысплацінам, які не быў засвойаны клеткамі, і блакуе яго дзеянне, тым самым прадухіляючы пашкоджанне клетак вуха. Выкарыстанне бязводнага тыясульфату натрыю не ўплывае на эфектыўнасць хіміятэрапіі цысплацінам.
Паводле ацэнак, у першы год рэкамендацыі па ўжыванні бязводнага тыясульфату натрыю каля 60 мільёнаў дзяцей і маладых людзей у Англіі змогуць атрымліваць гэты прэпарат.
Страта слыху з-за лячэння раку можа мець разбуральныя наступствы для дзяцей і іх сем'яў, таму мы рады парэкамендаваць гэты інавацыйны варыянт лячэння.
Гэта першы прэпарат, які даказана прадухіляе і памяншае наступствы страты слыху і будзе мець значны ўплыў на жыццё дзяцей і моладзі.
Хелен працягнула: «Наша рэкамендацыя гэтага інавацыйнага метаду лячэння дэманструе імкненне NICE засяродзіцца на тым, што мае найбольшае значэнне: хуткае аказанне найлепшай дапамогі пацыентам і забеспячэнне найлепшага суадносін кошту і якасці для падаткаплацельшчыкаў».
Дадзеныя двух клінічных выпрабаванняў паказалі, што лячэнне амаль удвая знізіла частату страты слыху ў дзяцей, якія атрымлівалі хіміятэрапію цысплацінам. Адно клінічнае выпрабаванне паказала, што ў дзяцей, якія атрымлівалі хіміятэрапію цысплацінам, а затым бязводны тыясульфат натрыю, узровень страты слыху склаў 32,7% у параўнанні з 63% у дзяцей, якія атрымлівалі толькі хіміятэрапію цысплацінам.
У іншым даследаванні 56,4% дзяцей, якія атрымлівалі толькі цысплацін, адчулі страту слыху ў параўнанні з 28,6% дзяцей, якія атрымлівалі цысплацін, а затым безводны тыясульфат натрыю.
Выпрабаванні таксама паказалі, што калі ў дзяцей і развівалася страта слыху, то ў тых, хто выкарыстоўваў бязводны тыясульфат натрыю, яна звычайна была менш выяўленай.
Бацькі паведамілі незалежнаму камітэту NICE, што страта слыху ў выніку хіміятэрапіі цысплацінам можа паўплываць на развіццё маўлення і мовы, а таксама на функцыянаванне ў школе і дома.
Мы рады паведаміць, што гэты рэвалюцыйны прэпарат будзе выкарыстоўвацца маладымі пацыентамі, якія праходзяць лячэнне ад раку, для прафілактыкі страты слыху як пабочнага эфекту хіміятэрапіі цысплацінам.
Ральф працягнуў: «Мы з нецярпеннем чакаем з'яўлення гэтага прэпарата ў бальніцах па ўсёй краіне і спадзяемся, што ўсе дзеці, якія маглі б атрымаць ад яго карысць, неўзабаве атрымаюць доступ да гэтага жыццёва важнага лячэння. Мы ўдзячныя нашым прыхільнікам за іх уклад, які дазволіў RNID даць NICE важныя ідэі і доказы, каб зрабіць гэты прэпарат шырока даступным па ўсёй Вялікабрытаніі. Гэта першы выпадак, калі прэпарат быў распрацаваны спецыяльна для прафілактыкі страты слыху і рэкамендуецца для выкарыстання ў Нацыянальнай службе аховы здароўя. Гэта важная вяха, якая дасць тым, хто інвестуе і распрацоўвае метады лячэння страты слыху, упэўненасць у тым, што яны могуць паспяхова вывесці прэпарат на рынак».
Лячэнне будзе даступнае ў Нацыянальнай службе аховы здароўя Англіі на працягу трох месяцаў пасля публікацыі канчатковых рэкамендацый NICE.
Кампанія заключыла канфідэнцыйнае камерцыйнае пагадненне на пастаўку бязводнага тыясульфату натрыю Нацыянальнай службе аховы здароўя па зніжанай цане.